小型冻干机在冻干工艺方面的工艺过程
点击次数：555 更新时间：2022-06-09
小型冻干机一个可靠的选择。研发中心对冻干机新的要求为冻干工艺中试放大的可行性与可靠性。FDA调查人员认为，工艺配方从研发到临床试验再到商业生产的过程，缺少严格的文件指导。因此，他们强调应该以cGMP作为质量控制手段，在从研发到生产的过程中都以此为标准规范执行。
小型冻干机冻干工艺过程：
1、解吸阶段的压力
当冻干机进入解吸阶段，由于物料内的冰已经升华完毕，因此水蒸气压力明显下降，水气冷凝器由于吸附水蒸气的量少，温度也下降，使系统内的水蒸气压力进一步下降，这样系统的总压力往往低于10pa，显然对物料温度迅速上升到较高允许温度，缩短干燥时间，在解吸阶段的初期要对冻干压力进行控制，一般在20-30pa左右。
一旦物料温度达到较高允许温度之后，为了进一步降低物料内含水量就应建立高真空，因此这时应停止使用真空调节装置，使冻干箱恢复高真空，并一直维持到冻干结束为止。这样使物料中的含水量降低到出箱时的要求，同时也为冻干结束时的真空压塞做好准备。
2、解吸时间
1）物料的品种：较高允许温度较高的物料。由于维持温度高，解吸干燥阶段的时间较短。
2）含水量的要求：含水量要求低时，解吸干燥的时间较长。含水量的高低应有利于产品的长期存放，过高和过低均不利于产品的长期存放。
3）是否采用压力控制：如果在解吸阶段采用压力控制，则改进了传热，使物料达到较高允许温度的时间缩短，则解吸干燥的时间较短。
4）冻干机的性能：冻干机板层温差小，真空度高，冷凝器温度低，则解吸干燥的时间较短。
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