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小型冻干机在冻干工艺方面的工艺过程
点击次数:122 发布时间:2022-06-09
   小型冻干机一个可靠的选择。研发中心对冻干机新的要求为冻干工艺中试放大的可行性与可靠性。FDA调查人员认为,工艺配方从研发到临床试验再到商业生产的过程,缺少严格的文件指导。因此,他们强调应该以cGMP作为质量控制手段,在从研发到生产的过程中都以此为标准规范执行。
  小型冻干机冻干工艺过程:
  1、解吸阶段的压力
  当冻干机进入解吸阶段,由于物料内的冰已经升华完毕,因此水蒸气压力明显下降,水气冷凝器由于吸附水蒸气的量少,温度也下降,使系统内的水蒸气压力进一步下降,这样系统的总压力往往低于10pa,显然对物料温度迅速上升到较高允许温度,缩短干燥时间,在解吸阶段的初期要对冻干压力进行控制,一般在20-30pa左右。
  一旦物料温度达到较高允许温度之后,为了进一步降低物料内含水量就应建立高真空,因此这时应停止使用真空调节装置,使冻干箱恢复高真空,并一直维持到冻干结束为止。这样使物料中的含水量降低到出箱时的要求,同时也为冻干结束时的真空压塞做好准备。
  2、解吸时间
  1)物料的品种:较高允许温度较高的物料。由于维持温度高,解吸干燥阶段的时间较短。
  2)含水量的要求:含水量要求低时,解吸干燥的时间较长。含水量的高低应有利于产品的长期存放,过高和过低均不利于产品的长期存放。
  3)是否采用压力控制:如果在解吸阶段采用压力控制,则改进了传热,使物料达到较高允许温度的时间缩短,则解吸干燥的时间较短。
  4)冻干机的性能:冻干机板层温差小,真空度高,冷凝器温度低,则解吸干燥的时间较短。

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