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针对冻干机的干燥技术分析
点击次数:85 发布时间:2021-05-21

冻干机冻干的固体物质由于微小的冰晶体的升华而呈现多孔结构,并保持原先冻结时的体积,加水后极易溶解而复原,制品在升华过程中温度保持在较低温度状态下(一般低于-250℃),因而对于那些不耐热的物质,诸如酶、激素、核酸、血液和免疫制品等的干燥尤为适宜。干燥的结果能排出95-99%以上的水份,有利于制品的长期保存。制品干燥过程是在真空条件下进行的,故不易氧化。针对部分生化药物的化学、物理、生物的不稳定性,冻干已被实践证明是一种非常有效的手段。随着生化药物与生物制剂的迅速发展,冻干技术将越来越显示其重要性与优越性。

一、冻干机的真空冷冻干燥技术主要应用于: 

(1) 药品在低温下干燥,不会产生变性或失去生物活性,热稳定性差的生物制品,生化类制品,血液制品,基因工程类制品等药物冻干如脂质体,蛋白质药物、疫苗、菌种、血液制品的保存特别适用;

(2) 为保持生物组织结构和活性,外科手术用的皮层、骨骼、角膜、心瓣膜等生物组织的处理,活体组织在移植时,离体不能超过24小时;

(3) 以保持食物色、香、味和营养成分以及能迅速复水的咖啡、调料、肉类、海产品、果蔬的冻干;

(4) 在微胶囊制备、药品缓控释放材料等方面的应用。 以保持生鲜物质不变性的人参、蜂皇浆、龟鳖等保健品及中草药制剂的加工; 

(5) 超微细粉末功能材料如:光导纤维、超导材料、微波介质材料、磁粉以及能加速反应工程的催化剂的处理等。 

冻干机的冻干制品时制品的温度非常重要,需要通过一些方法进行连续不断的显示、冻干机记录和控制 。

二、冻干机常用的两种方法:

1.直接控制 :直接测量制品的温度,当其值低于设定值时通电加热 ,当其值超出设定值时进行冷冻降温 。这种方法的缺点在于:因存在着物体温度的自然传递过程 ,温度测量 、控制中的过冲 、滞后现象会造成控制状态周期性的变化。

2.间接控制 :监测 、控制冻干过程中的搁板温度并利用时间一温度程序来获得所需的制品温度—— 这是好的控制过程 。然而时间一温度程序这种方法需要对产品有大量的经验 ,这是一种取平均值的统计方法 ,使重复运行的一致性程度很高冻干机,这对于生产是非常重要的。 冻干机适合生物制药领域蛋白类药物、多糖类药物、核酸类药物、脂质体类药物的冻干研发小试,能保持制品的生物活性,并保持良好的可重现性。

冻干机采用升华的原理,物料预冻后在真空状态下升华干燥。经冷冻干燥处理的物品易于长期保存,加水后能恢复到冻干前状态并保持原有生化特性。广泛用在医学、制药、生物研究、化工和食品等领域。小型产品还适用于实验室、科研单位小试冻干,使用方便,占地空间小,易于维护。冻干后的物料,其形状、颜色、分子结构保存完好,加水后能快速恢复原状。

 

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